CANFOUR

CANFOUR

CANFOUR, den första kliniska studien för nadunolimab, var en kombinerad fas I/IIa-studie med start 2017. I initiala fasen av CANFOUR var syftet att studera säkerhet av nadunolimab för att fastställa lämplig dos för den andra delen av studien, där behandlingseffekt och säkerhet av nadunolimab utvärderades i kombination med cellgifter.

Läs mer om CANFOUR på ClinicalTrials.gov (NCT03267316).

Fas I: Doseskalering och säkerhetsutvärdering - Avslutad

• Inkluderade 22 patienter med bukspottkörtelcancer (PDAC), icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller tjocktarmscancer.

Resultaten från fas I-delen publicerades i British Journal of Cancer i december 2021 och finns att hitta här.

Fas IIa: Utvärdering av terapeutisk effekt - Avslutad

• Utvärderar nadunolimab i kombination med cellgifter i patienter med PDAC (första behandlingslinjen med gemcitabin/nab-paclitaxel), NSCLC (första el. andra behandlingslinjen med cisplatin/gemcitabin) eller icke-skivepitel NSCLC (första el. andra behandlingslinjen med carboplatin/pemetrexed).
• Totalt 76 PDAC-patienter har behandlats (36 i en primärkohort, 40 i en expansionskohort).
• Lovande överlevnadsresultat har observerats i PDAC patienter, och då framför allt patienter med högt uttryck av IL1RAP på tumörcellerna.
• Nadunolimab visade sig ha en skyddande effekt på incidensen av kemoterapi inducerad neuropati.
• Resultaten för PDAC delen publicerades i Clinical Cancer Research i december 2024 och finns att hitta här .
• Interimsresultat har presenterats på vetenskapliga konferenser, ASCO 2022, AACR 2023, ESMO GI 2024, ASCO Pancreatic Cancer 2023, ASCO 2024 (länk till publikationer och vetenskapliga presentationer)
• Totalt 43 NSCLC-patienter har behandlats (33 i kombination med cisplatin/gemcitabin, 10 i kombination med carboplatin/pemetrexed). Dessa patienter visar en längre överlevnad än förväntad baserat på historiska data, och en subgrupp med patients med icke-skivepitelshistologi och som tidigare behandlats med pembrolizumab har exceptionellt bra respons. Dessa patienter hade en hög nivå av infiltrerande immunceller i tumörbiopsier. Resultaten för NSCLC från fas II-delen publicerades i Lung Cancer i augusti 2025 och finns att hitta här.
• Interimsresultat har presenterats på vetenskapliga konferenser, ASCO 2022 och ASCO 2023 (länk till publikationer och vetenskapliga presentationer)