Pressmeddelande
29 nov. 2024  ·  Regulatorisk information

Cantargia utökar CAN10:s fas I kliniska program baserat på positiva resultat

Cantargia (Cantargia AB; Nasdaq Stockholm: CANTA) rapporterade idag start av en utökad del av CAN10:s kliniska fas I-program för att studera högre dosnivåer av antikroppen. Syftet med denna expansion är att bygga vidare på den goda säkerheten, de potenta effekterna på biomarkörer och de farmakokinetiska egenskaperna hos CAN10. Existerande resultat indikerar varaktiga effekter och potential för behandling var 4:e vecka, vilket kommer att vara en konkurrensfördel. Den första deltagaren i detta program har nu doserats.

"De kliniska resultaten som genererats med CAN10 understryker potentialen för dosering var fjärde vecka. Detta är en konkurrensfördel, därför utökas den pågående kliniska fas I-studien för att erhålla ytterligare resultat innan den planerade starten av fas II under H2 2025”, säger Göran Forsberg, VD för Cantargia.

CAN10 är en antikropp mot IL1RAP, designad för att potent inhibera aktiviteten hos de pro-inflammatoriska och sjukdomsfrämjande cytokinerna IL-1, IL-33 och IL-36. CAN10 studeras för närvarande i en fas I klinisk studie med det primära målet att undersöka säkerheten. Hittills har friska frivilliga försökspersoner behandlats i 9 kohorter med singeldosering (SAD) och den första kohorten med multipel dosering (MAD) hos deltagare med mild till måttlig plackpsoriasis pågår. Inga säkerhetsproblem har rapporterats och biomarkörstudier bekräftar bindning till immunceller, som neutrofiler och monocyter, liksom fullständig inhibering av IL-1- och IL-36-stimulering.

De erhållna resultaten indikerar att CAN10 har långvariga egenskaper som kan möjliggöra dosering var 4:e vecka, medan flera andra antikroppar används vid mer frekvent dosering. För att ytterligare dokumentera denna potentiella konkurrensfördel, vilket till exempel underlättar patienternas behandling har det kliniska protokollet ändrats för att tillåta upp till två ytterligare SAD-kohorter samt upp till två ytterligare MAD-kohorter hos friska deltagare. Den första deltagaren i denna nya del av studien har doserats. Planen är att genomföra dessa aktiviteter under de kommande månaderna i linje med planen att starta fas II under H2 2025.