Pressmeddelande
9 sep. 2024  ·  Regulatorisk information

Cantargia: nya data från två kliniska studier ger starkt stöd för nadunolimab effektivitet efter progression på PD1-inhibitorer

Cantargia (Cantargia AB; Nasdaq Stockholm: CANTA) rapporterade idag data från två kliniska studier som inkluderar nadunolimab kombinationsterapi i 55 cancerpatienter. Båda studierna visar starka antitumöreffekter och mycket uppmuntrande medianöverlevnad i patienter som tidigare behandlats pembrolizumab. Dessa kliniska resultat kombinerat med biopsianalyser innan behandlingsstart, indikerar att nadunolimab har en unik roll genom att påverka immunsuppressiva celler i tumörens mikromiljö. Resultaten kommer presenteras den 14-e september på ESMO Congress 2024 i Barcelona.

Immunterapin pembrolizumab är en av de viktigaste cancerbehandlingarna med en försäljning 2023 på cirka 25 miljarder USA-dollar. Nya resultat från två kliniska studier i 55 patienter belyser en unik möjlighet genom behandling med nadunolimab i patienter efter de har slutat svara på pembrolizumab-behandling.

“Dessa nya resultat, från två olika kliniska studier visar på en lång medianöverlevnad hos nadunolimab-behandlade patienter som tidigare erhållit terapi med pembrolizumab. Dessa patienter har en tumörmikromiljö med immunsuppressiva celler vilka kan attackeras med nadunolimab” sa Göran Forsberg, VD på Cantargia. “Dessa upptäckter stödjer starkt ytterligare studier eftersom det stora antalet patienter som inte längre svarar på immunterapi har begränsade behandlingsalternativ”.

Den första studien, CANFOUR, undersökte nadunolimab i kombination med cellgifter i form av platina-dubblett i 40 patienter med icke-småcellig lungcancer, NSCLC. Den starkaste effekten uppmättes i andra linjens behandling (n=18 totalt; n=17 efter pembrolizumab) jämfört med första linjens behandling (n=22) (ORR 72% vs 41%; PFS 7.6 mo vs 6.7 mo, p = 0.038; OS 15.7 mo vs 11.5 mo). Biopsianalyser visade att andra linjens patienter hade ett högre antal IL1RAP-positiva immunceller, CD163+ makrofager, CD56+ NK-celler samt CD8+ T-celler i tumören innan start av behandling. Effektresultaten var mest uttalade i patienter med icke-skivepitel NSCLC (n=12; ORR 92%, OS 28.9 mo; PFS 13.0 mo) inkluderande två patienter med komplett respons, CR. Dessa resultat indikerar att nadunolimabs antitumöreffekt inbegriper blockering av aktiviteten hos tumörfrämjande celler i tumörens mikromiljö. Säkerhetsresultaten av kombinationen har presenterats tidigare och visar en acceptabel biverkansprofil.

Den andra studien, CIRIFOUR, studerade kombinationsterapi med nadunolimab och pembrolizumab i 15 patienter som genomgått flera olika cancerbehandlingar, och som tidigare gått I progression på pembrolizumab monoterapi eller kombinationsbehandling. Nio patienter hade huvud/halscancer, 5 NSCLC och 1 malignt melanom. I den här studien var medianöverlevnaden 19,7 månader och 60% hade sjukdomskontroll. I likhet med CANFOUR-resultaten observerades de starkaste resultaten i den grupp av patienter med en specifik profil av immunceller och immunsuppressiva celler i tumörens mikromiljö. Kombinationsbehandlingen tolererades väl

De två postrarna kommer presenteras på ESMO Congress 2024 i Barcelona på lördag 14-e september av Dr Luis Paz-Ares, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spanien och Dr Roger Cohen, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA. Resultaten ovan är baserade på de sammanfattningar som sändes in i maj 2024 och uppdaterade data kommer presenteras på konferensen. Parallellt med presentationerna kommer postrarna publiceras på Cantargias websida www.cantargia.com. Sammanfattningarna finns nu tillgängliga på konferensens website www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2024/programme.